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廈門市醫療器械協會第三屆二次會員大會圓滿落幕
時間:2019-12-19 12:07發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:1139

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廈門市醫療器械協會第三屆二次會員大會于2019年12月12日下午,在廈門市君泰酒店召開。廈門市醫療器械協會會長林志軍、廈門市市場監督管理局黨組成員藥品安全總監楊學勇、福建省醫保局藥械采購中心林崧主任、廈門市市場監督管理局器械處何清杭處長、福建省藥品監督管理局廈門稽查辦公室林志偉副主任、廈門市醫療保障局價格招采處徐峰處長、廈門市市場監督管理局藥品安全協調與督查處劉啟國主任科員、廈門市醫療保險學會常務副會長王合水以及會員單位代表160多人出席了會議。會議由廈門市醫療器械協會副會長胡方華主持。林志軍會長向全體會員匯報2019年協會的工作及財務狀況和2020年協會的工作目標。此次大會內容豐富、形式多樣,會議培訓內容都是參會人員共同感興趣的行業熱點,有醫療器械法規講座、福建省藥械采購政策解讀、行業經驗交流。培訓結束會員單位表演了精彩的文藝節目,節目展現了積極向上的企業文化和員工風貌,會員單位代表齊聚一堂,歡聲笑語,共度美好時光。大會共九個議程:

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一、廈門市新勢力醫療科技有限公司高級健康管理師余醒講課《“低碳醫學”健康管理》

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二、廈門市市場監督管理局器械處何清杭處長做如何做好醫療器械生命全周期質量管理講話。何清杭處長強調保障醫療器械質量安全是一個嚴肅的政治問題,醫療器械不是商品是民生的必須品要保證安全,我們要用醫療器械的法律法規武裝頭腦有效落實醫療器械質量管理規范。何處長指出醫療器械質量管理工作中,應當配備與其規模相適應的質量管理人員、制定相對應的醫療器械質量管理辦法,建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度,承擔質量管理責任,嚴格做好醫療器械整個生命周期的管理。

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三、大會期間特別邀請福建省醫保局藥械采購中心林崧主任對《福建省高值醫用耗材采購政策》進行解讀。

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四、來賓經驗交流:1、國藥集團廈門醫療器械有限公司的商務物流副總潘敏發言。介紹了國藥集團十大業務板塊,核心優勢、政府支持,分享了國藥先進物流管理經驗,著重介紹國藥第三方物流配送中心、人才隊伍、合作伙伴、發展愿景、讓更多的民眾享受更好的健康服務使命。2、廈門天中達生物科技有限公司董事長吳家雄介紹了公司近期研究成果——睡眠儀。

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五、廈門市醫療器械協會會長林志軍做2019年協會工作總結。2019年,廈門市醫療器械協會在協會理事會的領導,在全體會員單位積極配合下,得到了良好的發展。協會堅持以服務會員為核心,以搭建政府與企業之間橋梁為重點,深入行業誠信建設體系,開展行業內各類法規、政策、標準的專業培訓,不斷拓展服務領域,提高服務質量,增加工作主動性和創造性,圓滿完成了全年的各項工作計劃。(1)5月23日召開第三屆一次會員大會,順利完成換屆選舉工作。廈門市社會組織管理局蔡智仙調研員到現場指導換屆工作并對協會今后工作提出要求。(2)2019年舉辦了兩期的醫療器械ISO 13485內審員培訓班聘請TUV的老師授課,有來自廈門各醫療器械生產企業的150多人參加培訓。9月3日-6日協會根據廈漳泉稽查辦在日常巡查中企業存在共性問題,邀請了國家藥品監督管理局高級研究院舉辦一期醫療器械GMP培訓班,共70多家企業130位學員參加了培訓。通過培訓提高本地區醫療器械生產企業生產質量管理水平和行業標準化管理。為回饋會員單位對協會的支持和信任,10月25日廈門市醫療器械協會免費開辦培訓班,邀請會員單位深圳市卓遠天成咨詢有限公司的高級顧問付洪濤老師在廈門君泰酒店舉辦了為期一天的“美國FDA 510(k)及QSR820課程培訓班”。共有60多位會員單位學員參加了培訓,付老師豐富的行業經驗,讓學員受益匪淺。通過活動增強協會在行業的影響力。(3)積極參與監管部門組織的公益活動9月25日,福建省藥品監督管理局廈門稽查辦開展“福建省藥品安全質量月”進社區宣傳活動,廈門市醫療器械協會工作人員及相關醫療器械企業(天中達、新聲科技、鷺燕),參與此次活動,廈門天中達生物科技有限公司、廈門新聲科技有限公司、廈門鷺燕醫療器械有限公司提供儀器讓群眾體驗,普及安全使用藥械的常識,接受群眾咨詢。10月26日,廈門市市場監督管理局2019年廈門市“安全用藥月”活動啟動儀式在思明區萬象城舉行。全市30多家藥械生產經營企業代表也來到現場,廈門市醫療器械協會秘書處工作人員到活動現場宣傳藥品安全的法律法規,強化廣大消費者安全意識和自我維權能力。(4)加強黨的領導,成立廈門市醫療器械協會黨支部,選舉龍海廈為黨支部書記,開展黨組織活動。

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六、廈門市醫療保險學會常務會長王合水參加本次會議,對廈門市醫療器械協會第三屆二次會員會議召開表示祝賀。

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七、福建省藥品監管局廈門稽查辦林志偉副主任講話。林主任對廈門市醫療器械協會今后發展提出希望(1)發揮好協會的四個優勢:地理優勢、行業優勢、技術優勢、科研優勢。(2)建立新機制,通過培訓,加強協會間的互動,政府平臺交流協調,推動行業發展(3)激發新的活力,吸引更多的企業加入協會來,壯大協會隊伍(4)開創新起點,把握好市政府推出“三高”優勢把協會做大做強。

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八、廈門市市場監管局黨組成員藥品安全總監楊學勇作了重要的講話。首先充分肯定了協會一年來的工作成績,具體體現在三個方面:1、會員隊伍不斷壯大2、行業地位不斷提升3、對外形象更佳,主要是(1)制度建設完善,協會功能更加健全(2)在推動行業誠信體系有成效(3)促進產業做貢獻(4)宣傳國家法律法規做了許多工作(5)搭建政府與企業橋梁和紐帶作用(6)擴大協會影響力。二、分析廈門醫療器械產業的現狀。廈門的醫療器械產業還有很長的路要走,還要大家共同的努力,要激勵大家的斗志,加強研發、生產、經營把企業做大做強。當前企業要關注三個變化1、機構改革,監管體制變化。企業要配合省市做好監管銜接,配合產品質量把關,產品的質量問題和風險苗頭消滅在未萌之前,把廈門品牌做好。2、法律法規變化,做到關注法規、跟上法規、學好法規、執行好法規。3、關注當前智能化多學科融合醫療器械產業變化要求,平時加大學習,提升自己。三、對協會今后工作提出三點要求:1、科學界定醫療器械協會努力目標是團結會員,貫徹國家相關法律法規,執行醫療器械質量管理規范,保證產品安全。引導行業自律,保證產品質量好、價格低。協會努力做到主動作為、展現作為、突顯作為,為醫療器械企業發展提供外部動力。利用外面資源為企業提供技術服務。2、服務好會員,引導會員自律、提升運行新水平。做到貫徹好法規、落實好法規,倡導誠實守信的道德行為規范和企業生產準側,引導企業自覺抵制違法違規行為維護醫療器械市場公平公正的良好環境,做到人人重視質量安全,人人維護質量安全,良好氛圍,完善質量安全體系。3、加強協會建設、促進發展,推動實現新跨越,協會要認真接受相關業務部門的指導和民政部門的監督,建立健全法人機制完善內部管理制度,完善民主制度提高決策水平,進一步謀劃發展方向,辦出水平、辦出活力、辦出特色。

九、文藝節目演出。

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