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重磅消息!全國首家全譜14項維生素檢測試劑盒獲批二類注冊證
時間:2020-02-27 20:47發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:679

2020年2月,由山東英盛生物技術有限公司自主研發的水溶性維生素檢測試劑盒(超高效液相色譜-串聯質譜法)(VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC)和脂溶性維生素檢測試劑盒(超高效液相色譜-串聯質譜法)(VA、VD2、VD3、VE、VK)正式通過山東省藥品監督管理局的審批,獲得國家二類醫療器械注冊證(注冊證號分別為:魯械注準20202400129、魯械注準20202400103)。至此,英盛生物成為全國首家且是唯一一家取得全譜14項維生素檢測項目二類注冊證書的企業。

2020年2月,由山東英盛生物技術有限公司自主研發的水溶性維生素檢測試劑盒(超高效液相色譜-串聯質譜法)(VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC)和脂溶性維生素檢測試劑盒(超高效液相色譜-串聯質譜法)(VA、VD2、VD3、VE、VK)正式通過山東省藥品監督管理局的審批,獲得國家二類醫療器械注冊證(注冊證號分別為:魯械注準20202400129、魯械注準20202400103)。至此,英盛生物成為全國首家且是唯一一家取得全譜14項維生素檢測項目二類注冊證書的企業。



英盛生物此次推出的全譜14項維生素檢測項目是通過試劑盒從血清樣本中釋放出B1、B2、B3、B6、B12、葉酸、B5、B7、C(水溶性維生素)、A、D2、D3、E、K(脂溶性維生素),經過處理后,用高效液相色譜串聯質譜法測定維生素含量。該方法被國際公認為是維生素檢測的“金標準”。


什么是維生素?

維生素是維持人體生命活動所必需的一類營養物質,是人體六大營養素之一。維生素可以分為脂溶性和水溶性兩大類。脂溶性維生素包括維生素A、D、E、K;水溶性維生素主要有B族維生素和維生素C


中國人維生素攝入不足或過量的現象普遍存在,盲目地大量補充維生素不僅對身體有害,還影響了其他營養素的吸收。“健康之道在于營養平衡”,所以只有科學監測維生素平衡狀態,才能保證我們的營養均衡和健康。


維生素檢測的意義是什么?

目前對維生素的研究已經比較成熟了,其發揮的功能也被越來越多的被解析出來。請跟隨小編來看一下部分維生素檢測的臨床意義。


維生素A:維持正常視力,預防夜盲癥;維持上皮細胞組織健康;促進生長發育;增加對傳染病的抵抗力;預防和治療干眼病。


維生素D:調節人體內鈣和磷的代謝,促進吸收利用,促進骨骼成長。


維生素E:維持正常的生殖能力和肌肉正常代謝;維持中樞神經和血管系統的完整。


維生素K:止血。它不但是凝血酶原的主要成分,而且還能促使肝臟制造凝血酶原。


維生素B1:保持循環、消化、神經和肌內正常功能;調整胃腸道的功能;構成脫羧酶的輔酶,參加糖的代謝;能預防腳氣病。


維生素B2:又稱核黃素。核典素是體內許多重要輔酶類的組成成分,這些酶能在體內物質代謝過程中傳遞氫,它還是蛋白質、糖、脂肪酸代謝和能量利用與組成所必需的物質。能促進生長發育,保護眼睛、皮膚的健康。


維生素B3:又稱煙酸。主要是具有擴張周圍血管的作用,臨床上可用于治療頭痛、偏頭痛、耳鳴和內耳眩暈等。同時也可以用于治療糙皮病,也可以增加微血管的抵抗力。


維生素B5:又稱泛酸。抗應激、抗寒冷、抗感染、防止某些抗生素的毒性,消除術后腹脹。


維生素B6:在蛋白質代謝中起重要作用。治療神經衰弱、眩暈、動脈粥樣硬化等。


維生素B7:能增強機體的免疫反應和感染的抵抗力,穩定正常組織的溶酶體膜,維持機體的體液免疫、細胞免疫并影響一系列細胞因子的分泌。大劑量可促進胸腺增生,如同免疫增強劑合用,可使免疫力增強。


維生素B9:又稱葉酸。它的作用主要包括預防出生缺陷,防止過早衰老,預防心臟病發作,治療精神疾病,幫助你的身體產生更多的紅細胞。另外對抗抑郁,作為輔酶,支持肌肉的形成,對抗自由基,預防癌癥和幫助生育等也是葉酸的臨床意義。


維生素B12:它是人體所必需的唯一含有金屬離子的一種水溶性維生素,具有預防惡性貧血、緩解消化不良、促進蛋白質合成、幫助人體對葉酸的吸收、延緩智力退化的重要作用。


維生素C:連接骨骼、牙齒、結締組織結構;對毛細血管壁的各個細胞間有粘合功能;增加抗體,增強抵抗力;促進紅細胞成熟。


很顯然,維生素家族在人體的整個生命周期中具有不可取代的作用,那對于現在正在發生的新冠肺炎到底有沒有作用呢?


“當新冠肺炎遇到維生素”

武漢大學中南醫院重癥醫學科主任彭志勇教授的報道中提到:“VC用于治療新冠肺炎有兩個好處,一是可以抗氧化損傷,第二可以提高免疫力。”在2019年,一篇名為“The antiviral properties of vitamin C” 的論文中提到:許多病毒感染人體后,會刺激吞噬細胞激活,并釋放活性氧(ROS)來消滅入侵病毒。


但是,過多的ROS其實對人體有害,反而會造成組織器官損傷,產生炎癥,從而誘發疾病。例如:少數新冠肺炎病毒感染者可能會出現“炎癥風暴”,導致全身器官損傷,而維生素C是一種有效的抗氧化劑,可以清除氧自由基,從而減輕病毒引起的氧化損傷。


與此同時,在國家衛健委發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》中,也強調了包括維生素A、D、B、C等在內的諸多微量營養素,對于新冠肺炎防治的營養膳食補充具有重要作用。



英盛生物是國內臨床質譜領域技術開發、質量控制及技術服務的領航者,專注臨床質譜領域十余年,也是集研發、生產、銷售及第三方醫學檢測服務于一體的高新技術企業。


此次全譜14項維生素檢測試劑盒(水溶性維生素檢測試劑盒、脂溶性維生素檢測試劑盒)二類證的獲批,填補了國內空白,英盛生物成為全國唯一取得該項目二類注冊證書的企業,也再次吹響了其助力精準醫療的號角。

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