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關于舉辦2013年ISO 14971醫療器械風險管理培訓班通知
時間:2014-02-19 14:09發布者:互聯網瀏覽量:778

關于舉辦2013ISO 14971醫療器械風險管理培訓班

   

各有關單位:

為了提高醫療器械生產企業風險管理意識,促進醫療器械行業規范化管理,廈門市醫療器械協會與SGS通標標準技術服務有限公司合作,擬定于2013725日至26舉辦一期ISO 14971醫療器械風險管理課程培訓班,旨在通過本課程的學習,使學員能全面理解和掌握ISO 14971要求的醫療器械風險管理框架,并能合理地運用在產品設計和開發過程中的風險分析、風險控制、剩余風險評價、生產后信息的風險持續管理;熟練掌握常用風險管理的方法,確保在產品生命周期全過程實現對風險的有效管控。請各醫療器械生產企業踴躍報名參加學習。現將有關事項通知如下:

一、     培訓對象:各醫療器械生產企業、其它有需求的單位。

二、     培訓內容:由SGS中國區醫療器械服務部技術經理游一捷老師主講:醫療器械風險管理概述、風險管理過程、風險分析、風險評價、風險控制、風險管理工具舉例、風險管理如何貫徹在質量體系中等。

三、     培訓時間:2013725日至26,共二天。

四、     培訓地點:廈門市湖濱南路170號,廈門市食品藥品監督管理局七樓會議室714室)

五、     收費標準:1200/(會員)1500/人(非會員)(包括培訓費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。)

六、其他注意事項:

1、本次培訓學員成功完成課程并通過考試后,可獲得由SGS通標標準技術服務有限公司和廈門市醫療器械協會聯合頒發的“ISO 14971醫療器械風險管理培訓培訓證書。

2、請各單位于2013719之前,以電子郵件或傳真的形式將參加培訓班人員的信息返回協會秘書處,報名回執表見附件1

3、匯款方式:

  名:廈門市醫療器械協會

開戶行:工行美仁宮支行

  號:4100021309200047971

繳費后請將電匯收據復印并傳真至:廈門市醫療器械協會予以確認。(另:現金匯款請保留銀行的現金存款憑條。)

4、協會聯系方式:

地址:廈門市東渡海山路39號(藥檢所院內)后樓303-306

電話:563358656336585633369

傳真:5635883       

E-mailylqx68@163.com

網址:www.lassiethefilm.com

 

 

 

 

                                         廈門市醫療器械協會

                                            2013年7月5

 

附件1

ISO 14971風險管理培訓班報名回執表

 

單位名稱

 

地址

 

郵編

 

聯系人

 

電話

 

傳真

 

學員姓名

職務/職稱

年齡

性別

手機

身份證號碼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:為了更好地安排培訓期間的相關事宜,請各單位于2013719日(周五)前將參加培訓人員的報名回執以電子郵件或傳真形式返回協會秘書處。

地址:廈門市思明區湖濱四里64號湖光大廈第五層D單元之一 郵編:361000

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