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關于舉辦第三期醫療器械使用質量管理培訓班的通知
時間:2016-09-06 17:19發布者:互聯網瀏覽量:855

關于舉辦第三期醫療器械使用質量管理培訓班的通知

各有關單位:

國家食品藥品監督管理總局出臺的《醫療器械使用質量監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),已于201621日施行。《辦法》落實了使用單位的主體責任,明確要求醫療器械使用單位建立覆蓋質量管理全過程的醫療器械使用管理制度,并每年對質量管理工作進行全面自查。為落實2016年全國醫療器械監督管理工作會議總體部署,進一步貫徹實施《辦法》,加強醫療器械使用環節監管,幫助醫療器械使用單位提高醫療器械規范化管理水平,確保醫療器械使用質量安全有效,國家食品藥品監督管理總局高級研修學院將于2016926-29日在廈門舉辦第三期醫療器械使用質量管理培訓班。現將有關事宜通知如下:

一、培訓對象

1.醫療器械使用單位器械設備管理負責人以及相關從業人員;

2.各級監管機構從事醫療器械監督管理的人員。

二、培訓內容

(一)  醫療器械使用環節相關政策法規詳細解讀

1.《醫療器械監督管理條例》對使用質量的要求;

2.《醫療器械使用質量監督管理辦法》釋義。

(二)  醫療機構使用環節質量管理實務

1.醫療器械的采購、驗收與貯存;

2.醫療器械的使用與維護;

3.醫療器械的處置(轉讓、捐贈、報廢等)。

(三)  醫療器械使用安全管理制度建設

(四)  醫療器械使用可追溯管理

三、培訓時間與地點

時間:2016926報到,27-29日培訓三天。

地點:門君泰酒店(廈門市思明區文興西路1459號,總機:0592-6738888)。

四、其他事項

1. 培訓結束后,由國家食品藥品監督管理總局高級研修學院頒發結業證書;

2. 培訓費:1800/人(含培訓費、教材費、證書費等),報到時刷卡或現金交納,也可通過匯款轉賬并注明器械使用。食宿可由會務組協助安排,費用自理;

3. 請各單位根據實際情況,組織人員參加。報名方法:(1)網絡報名:請登錄學院網站(www.cfdaied.org招生信息版塊選擇相應的培訓班報名;(2)填寫報名回執,傳真或發郵件至研修四部;


行:中國工商銀行北京市太平橋支行

    名:國家食品藥品監督管理總局高級研修學院

    號:0200020309014403952

匯款請注明:器械使用              監督電話:4006191699

電子郵箱:yx4b@cfdaied.org

    真:010-6336503263319479

人:王添譽、杜瑞燕、李雪紅

    話:010-633641466331615863360959

 國家食品藥品監督管理總局高級研修學院

                                           201674

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