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海峽導報:廈門致善生物抗疫產品受青睞,已出口32個國家和地區
時間:2020-04-04 10:54發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:799

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無傳染性的“假病毒”標準品;無痛感采樣唾液樣本采集管;解決運輸問題并且更為安全的凍干試劑……

疫情發生后,廈門火炬高新區企業廈門致善生物科技股份有限公司緊急攻關,自主研發出多款抗疫產品,受到國內外客戶的青睞。目前,該公司產品出口32個國家和地區,為國內外防控疫情貢獻了力量。

31人攻關小組投入研發攻堅戰
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    作為自主研發抗疫產品的高新技術企業,致善生物的“作戰時間表”令人矚目。1月23日,致善生物聯合廈門大學生命科學學院加速新型冠狀病毒診斷產品的研發工作。1月27日,雙方聯合成立31人緊急攻關小組,啟動新型冠狀病毒診斷相關產品的開發工作,產品包括現場檢測全自動一體機、新型冠狀病毒PCR檢測試劑盒、新型冠狀病毒假病毒標準品、一次性使用病毒樣本采樣管和新型冠狀病毒核酸提取試劑。

近日,導報記者走訪致善生物實驗室看到,一身防護服的工作人員,正專心致志地生產“新型冠狀病毒裝甲RNA”標準品。“這個產品也就是俗稱的‘假病毒’,結構類似天然病毒,但不會有病毒的傳染性。針對這次疫情做研發,公司的思路是先建立標準,先人工構建‘假病毒’。有了標準,才能讓檢測機構知道什么檢驗值可以判斷是陽性或陰性。我們做出的這個檢測試劑的質控品,能大大提高檢測試劑準確性。”據致善生物首席運營官吳欽介紹,公司科研部門有二十多年的技術積累,是公司完成人工構建標準品的重要原因。

導報記者了解到,截至目前,致善生物已累計向全國160余家疾控、醫院、科研和試劑生產等單位無償捐贈“假病毒”標準品共20000余支。國內不少廠家也向致善生物訂購此款產品,它已成為質控標準品的標桿,幫助其他廠家高效生產抗疫物資。


1小時出報告查毒“神器”便捷高效
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致善生物是一家集分子診斷試劑與儀器研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業,為醫院、疾控中心等單位提供病毒核酸檢測一站式解決方案。

在此次疫情防控中,多年來的技術沉淀以及全身心投入的研發攻關,促使致善生物最終研發出多款備受青睞的抗疫產品。該公司還推出一站式解決方案,將自主研發的病毒核酸全自動分子診斷一體機和新型冠狀病毒檢測試劑盒進行開發和整合。

目前,診斷一體機已提交國家藥監局第二批應急審批申請,并在不斷完善臨床試驗工作。“這臺機器可直接加入檢測樣本,提取、加樣、擴增、檢測、出報告各步驟在全自動一體機內一氣呵成,約1小時后出具報告。”公司負責人介紹。

相比其他產品,這款產品安全可靠、快捷高效。據介紹,該產品不僅可以查新冠病毒,還具備一管樣品同時鑒別數十種呼吸道病原體的能力,屬國內外領先產品。

查看公司產品展示欄,存在凍干試劑和液體試劑兩種新冠病毒檢測試劑盒。根據負責人介紹,凍干試劑比常規的液體試劑安全更方便運輸,是該公司的特色產品。

上述兩種產品在運行效率和運輸上解決了一些問題,而該公司開發的唾液RNA樣本采集管,則可以幫助受檢者避免采樣產生的痛苦。

“用鼻拭子和咽拭子取樣對受檢者來說是痛苦的過程,用鼻拭子采樣要深入鼻腔四到五厘米,咽拭子則要到咽根部才能采集,受試者會受到強烈刺激,對醫護人員來講也是一種風險。”吳欽表示,采用該產品,只需收集受檢者的唾液就能采樣并檢測出是否有病毒,更便捷安全。它是目前該公司拓展業務的重要產品,已獲得國內外相關認證,并且已開始推廣、銷售。


積極布局海外市場外貿增長翻番
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據介紹,致善生物的唾液RNA樣本采集管擁有自己的專利,目前已有德國大企業和該公司談代工合作,而且已經有產品出口國外,比如,日本客戶在3月份就已訂購了一萬份產品。“目前,公司十多個產品得到國外的CE認證,產品出口到意大利、荷蘭、南非、西班牙、澳大利亞、阿根廷和日本等32個國家和地區,本來國外市場銷售額占公司總銷售額大約是4%,今年以來已提升到10%。”吳欽表示,因為國外疫情爆發,公司的產品具有獨特性等優勢,國外客戶的訂貨增量比較明顯。

有些國外客戶更是急著要貨,抗疫不等人,為滿足客戶的需求,解對方的燃眉之急,致善生物馬力全開,公司員工加班加點生產抗疫物資進行供應。

供需雙方已經談妥,外貿產品生產出來,相關部門的支持也很重要。致善生物位于廈門火炬高新區,導報記者了解到,翔安海關及時受理企業提交的出境申報材料,并第一時間進行核放,保障物資出口順利通關,服務企業開拓國際市場。

公司相關負責人坦言,對公司來講,這是一次發展機遇,利于快速打開國際市場,進行國際業務的布局。“我們本來就有人才儲備和渠道,計劃2年內完全打開國際市場,這次疫情加速了海外布局步伐。”


導報記者 林彬彬 通訊員 郭文晨 智明 李飛 文/圖

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