按照《醫療器械注冊管理辦法》規定，根據企業申請，現注銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）以及通產美倫Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個產品的醫療器械注冊證書。
特此公告。
國家藥監局
2020年4月16日
來源：國家藥品監督管理局網站
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