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政策法規

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國家藥監局注銷4個產品的醫療器械注冊證書
時間:2020-04-30 11:01發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:493

按照《醫療器械注冊管理辦法》規定,根據企業申請,現注銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、國械注準20173400134的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、國械注準20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體(Anti-HBc)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)以及通產美倫Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個產品的醫療器械注冊證書。

  特此公告。



國家藥監局

2020年4月16日

 

來源:國家藥品監督管理局網站

 

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