為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》《人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》《金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則》《凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則》《水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》，現予發布。
　　特此通告。
　　附件：1.椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則
　　　　　2.人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則
　　　　　3.金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則
　　　　　4.凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則
　　　　　5.水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則
　　　　　6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則
　　　　　7.脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則

　　國家藥監局
　　2020年4月30日

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件3.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件4.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件5.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件6.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件7.doc