您好,歡迎來到廈門市醫療器械協會! 登錄 | 注冊

設為首頁 | 加入收藏

政策法規

首頁> 市場信息>政策法規

國家藥監局關于發布椎體成形球囊擴張導管等7項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第31號)
時間:2020-05-11 16:16發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:489

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則》《人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則》《金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則》《凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則》《水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則》,現予發布。
  特此通告。
  附件:1.椎體成形球囊擴張導管注冊技術審查指導原則
     2.人工關節置換術用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術審查指導原則
     3.金屬髓內釘系統產品注冊技術審查指導原則
     4.凡士林紗布產品注冊技術審查指導原則
     5.水膠體敷料產品注冊技術審查指導原則
     6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術審查指導原則
     7.脊柱植入物臨床評價質量控制注冊技術審查指導原則





  國家藥監局
  2020年4月30日

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件3.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件4.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件5.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件6.doc

國家藥品監督管理局2020年第31號通告附件7.doc

微信圖片_20200310114156.jpg

地址:廈門市思明區湖濱四里64號湖光大廈第五層D單元之一 郵編:361000

Copyright © 2018 廈門市醫療器械協會 版權所有 閩ICP備09050723號-1 閩公網安備 35020302001185號 技術支持:35互聯

訪問人數:1519936

欧宝娱乐竞猜