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協會舉辦2019年第一期醫療器械ISO 13485內審員培訓班
時間:2019-06-20 10:31發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:678

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廈門市醫療器械協會與TüV SüD南德意志集團合作,于2019年6月17日至19日在廈門市質量監督管理局九樓會議室舉辦了“2019年第一期醫療器械ISO 13485內審員培訓班”。

這次培訓班由TüV SüD 南德意志集團 南中國區醫療健康服務部石朗老師授課,共有來自廈門市和省內其他地市共三十多家生產企業的近六十位學員參加了培訓。三天的培訓課程石朗老師主要講解了ISO13485:2016新版標準,并對醫療器械的風險管理作了重點的介紹,最后還講授了質量管理體系文件編制及內部質量體系審核知識。授課中石老師理論聯系實際,講解了平時審核中的一些案例,課上、課下學員們也都積極提問,向石老師請教在實際工作中遇到的問題,石老師一一認真地進行了解答。課后,通過對培訓反饋表的匯總、統計,學員們對培訓課程安排、課程內容及培訓組織、后勤服務均表示滿意,本次培訓達到了預期的效果。

                             

                                          廈門市醫療器械協會

                                                                         2019.6.20



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