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報到通知丨醫療器械生產質量管理規范培訓班
時間:2019-08-26 10:16發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:626

為落實醫療器械生產企業產品質量主體責任,確保醫療器械生產企業質量管理體系科學合理地運行,幫助企業進一步了解我國醫療器械生產環節監管思路及政策導向,掌握醫療器械生產監管法規體系要點,明確醫療器械生產企業法定代表人、管理者代表及質量管理相關人員工作職責,保證醫療器械產品安全有效,國家藥品監督管理局高級研修學院定于2019年9月3日-6日在福建省廈門市舉辦一期醫療器械生產質量管理規范培訓班


NO.01

招生對象

1.醫療器械生產企業法定代表人及負責人
2.醫療器械生產企業管理者代表
3.醫療器械生產企業質量管理相關人員

NO.02

培訓內容

(一)醫療器械生產環節法規體系介紹;
(二)《醫療器械生產質量管理規范》要點解讀;
(三)YY/T0287 idt ISO13485:2016標準要點解讀;
(四)ISO13485與我國GMP法規要求的融入;
(五)醫療器械生產企業質量管理體系的建立與運行;
(六)醫療器械生產企業法人、負責人、管理者代表基于質量管理體系的職責及工作要求;
(七)醫療器械生產環節驗證與確認;
(八)醫療器械生產企業質量體系核查常見問題分析。

NO.03

培訓報名

1.微信報名:請掃描下方二維碼,填寫報名回執;2.網絡報名:請登錄高級研修學院網站(www.nmpaied.org.cn)“培訓信息”版塊選擇相應的培訓班報名。

NO.04

培訓時間及地點

培訓時間:2019年9月3日-9月6日(9月3日報到,9月4日-9月6日培訓)

培訓地點:廈門東南亞大酒店

酒店地址:廈門 思明區 廈禾路908號,近羅賓森購物廣場

(具體乘車路線請查看報到通知原文)

NO.05

其他事項 

(一)培訓班為期四天(含報到1天,培訓3天),具體培訓地點將在開班前一周發短信或郵件通知,也可登錄國家藥品監督管理局高級研修學院網站(www.nmpaied.org.cn)查詢。
(二)培訓結束后,由國家藥品監督管理局高級研修學院頒發結業證書;
(三)培訓費:2000元/人(含培訓費、資料費和培訓期間三天午餐費等),可通過匯款轉賬,也可報到時刷卡或現金交納。培訓期間住宿可由會務組協助安排,費用自理。
開戶行:中國工商銀行北京太平橋支行      
戶  名:國家藥品監督管理局高級研修學院
帳  號:0200020309014403952
匯款請注明:器械規范

NO.06

聯系方式

聯 系 人:王老師   趙老師

聯系電話:010-63429266     18610556865

   手機掃描二維碼可直接報名  

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