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成功舉辦“醫療器械生產質量管理規范培訓班”
時間:2010-11-11 16:55發布者:互聯網瀏覽量:688


  國家食品藥品監督管理局于2009年12月發布了《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(以下簡稱《規范》)及有關實施細則,并將于2011年正式實施。為幫助醫療器械生產企業學習掌握《規范》及有關實施細則,盡快建立符合規范要求、行之有效的生產質量管理體系,國家食品藥品監督管理局培訓中心與廈門市醫療器械協會合作,于2010年10月22日-26日在廈門宏都大飯店舉辦了“醫療器械生產質量管理規范培訓班”,共有來自全國醫療器械生產企業和省內部分醫療器械監管人員近60人參加了培訓。
  培訓班上,國家培訓中心老師及參與規范起草的資深專家就醫療器械生產質量管理規范、規范配套的無菌和植入物實施細則、生產工藝用水、特殊過程確認、滅菌以及相關的檢驗標準和檢驗方法等知識向參加培訓人員進行了深入淺出的講解。同時,參加培訓的學員對今后如何實施醫療器械生產質量管理規范進行了深入和熱烈的研討。

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