各有關單位：
　　為了提高醫療器械生產企業質量管理水平，促進醫療器械行業規范化管理，配合《醫療器械生產質量管理規范》和《福建省醫療器械生產管理者代表管理規定》的實施，廈門市醫療器械協會與廈門市方圓質量認證審核中心合作，擬定于2011年1月10日至13日舉辦2011年第一期醫療器械ISO13485內審員培訓班，請各醫療器械生產企業自愿報名參加學習。現將有關事項通知如下：
一、     培訓對象：各醫療器械生產企業、其它有需求的單位。
二、     培訓內容：由廈門市方圓質量認證審核中心許東明老師主講ISO13485-2003、質量管理體系文件編制、內部質量體系審核等。
三、     培訓時間：2011年1月10日至13日，共四天。
四、     培訓地點：廈門市方圓質量認證審核中心培訓教室（廈門市湖濱南路170號，質監、藥監局大樓一樓）。
五、     收費標準：1200元/人(會員)、1500元/人（非會員）（包括培訓費、教材費、內審員證書費及中餐。其它費用自理。）
六、其他注意事項：
1、本次培訓考試合格，可獲得由廈門市方圓質量認證審核中心和廈門質量技術監督局共同頒發的ISO13485內審員培訓合格證書。
2、請各單位于2011年1月5日之前，以電子郵件或傳真的形式將參加培訓班人員的信息返回協會秘書處，報名回執表見附件1。
3、匯款方式：
戶  名：廈門市醫療器械協會
開戶行：工行美仁宮支行
帳  號：4100021309200047971
附注：繳費后請將電匯收據復印并傳真至：廈門市醫療器械協會予以確認。報名表即可生效。
4、協會聯系方式：
地址：廈門市東渡海山路39號（藥檢所院內）后樓303-306
電話：5633586、5633658、5633369
傳真：5633658       
E-mail：ylqx68@163.com
網址：www.lassiethefilm.com