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昨晚,九部委聯合發文,耗材購銷大反腐真的來了!影響所有醫械人
時間:2018-08-24 14:57發布者:互聯網瀏覽量:588

昨晚,九部委聯合發文,耗材購銷大反腐真的來了!影響所有醫械人


來源:賽柏藍器械      作者: 江南玨



醫藥耗材購銷新一輪大反腐,真的來了。新的九部委聯合出手,大力打擊。

 

昨晚,國家衛生健康委員會官網發布重大通告,國家衛生健康委員會、工業和信息化部 、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局等九部委聯合印發了《2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》(國衛醫函〔2018〕186號)(以下簡稱《要點》)的通知。


 

據了解,這是按照國務院機構改革要求,對九部委聯席會議成員單位調整到位后,首次制定印發的《要點》,對于醫藥購銷和醫療服務領域的糾風工作意義重大。一場滌蕩行業“污穢”的大風暴就此刮起。

 

細讀《要點》全文,賽柏藍器械總結了三部分主要內容。

 

第一,加大耗材飛檢力度,探索產品質量終身負責制,規范高值耗材名稱和編碼,加大商業賄賂的打擊力度。

 

實際上,包括去年的糾風要點在內,醫藥購銷秩序都是重中之重,針對醫藥耗材的整治從未間斷。比如,2017年印發的《醫用耗材專項整治活動方案》中,對醫用耗材的價格及其在醫療費用中占比過高、過快增長的趨勢制定專門的整治措施。

 

有趣的是,部分醫藥企業在“兩票制”打擊之下,轉型進入醫用耗材市場,加上部分耗材企業不注重市場秩序,使得市場競爭環境急需優化。

 

此次《要點》首先鼓勵企業自主生產,加強藥品耗材的質量監管。

 

規范高值耗材名稱、編碼相關要求,提高產品可追溯性。探索建立醫用耗材生產企業的產品質量終身負責制。加大對耗材類生產企業的“飛行檢查”力度,嚴格落實高值醫用耗材上市后再評價和召回管理制度。

 

其次,在流通領域,要繼續凈化流通秩序,提倡集中采購。《要點》鼓勵醫療機構優先選擇規模化、現代化、專業化的醫療用品配送企業,降低流通成本。加強對配送機構按規定儲存運輸耗材的監管力度。

 

全面實施網上采購,在公立醫療機構中全面實施藥品購銷“兩票制”,鼓勵有條件的公立醫療機構實行醫用耗材購銷“兩票制”。

 

加強藥品、醫用耗材在流通環節的價格監管,對商業賄賂等不正當競爭行為要加大打擊力度,并通過國家企業信用信息公示系統對違法行為的行政處罰信息統一歸集、公示,促進形成公平競爭的市場環境。 

除此之外,《要點》還明確,將醫用耗材應用的有關指標作為醫院管理人員和臨床醫務人員績效考核的重要依據。對于高值醫用耗材和檢驗試劑等重點領域,要嚴肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫用耗材,或指定患者從第三方購買藥品和醫用耗材而不納入公立醫療機構財務監管等不正當競爭行為。

 

同時,探索建立行業禁入制度,對存在商業賄賂行為的企業、代理和醫務人員應當按照有關法律規定從嚴從重處理。

 

第二,醫療服務監管,三個“重點打擊”

 

一個重要看點在于,今年糾風要點將監管重點從醫療費用控制逐步轉向醫療費用和醫療質量雙控制。即,從行業治理需求出發,由事后糾正向事前提示、事中監督轉變,從單純管制向監督、管理、服務相結合轉變,將可能存在的問題杜絕在產生之前。


從亡羊補牢轉向未雨綢繆,于行業長期發展而言,是極好的。短期看,一批“頂風作案”的企業將很快得到整治。

 

此次《要點》里,在醫療服務監管上,“重點打擊”有三。

 

在藥品和醫用耗材購銷環節,對服務對象為公立醫療機構的生產經營企業,要重點打擊不執行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為;


對于批發企業等經營者,要重點打擊惡意配合生產企業“過票洗錢”,賄賂醫務人員等行為;


對于零售企業要重點打擊串通欺騙患者購買回扣藥品;在醫療服務環節,要重點打擊過度醫療,收受藥商回扣,欺騙患者接受治療或購藥,惡意借用、套用代碼開具處方等行為。

 

第三,推進醫藥代表備案管理,聯合懲戒,治理回扣,監管患者就醫使用的所有藥械。

 

從近年來部分醫藥代表利用身份便利,參與產品銷售、藥品統方、處理票款等藥品銷售行為,或假借醫藥代表的身份,擾亂醫藥購銷,的確損害了行業形象,助長不正之風。 

 

《要點》要求,今年就要以推進實施《醫藥代表備案管理辦法(試行)》為手段,規范醫藥代表從業行為,對所屬醫藥代表違規情況嚴重的醫藥企業實施多部門聯合懲戒,形成一處失信、寸步難行的治理局面。

 

在醫藥耗材監管制度上,規范藥品耗材遴選流程,實現各醫療機構藥品耗材申請、采購、使用、監管的閉環式管理。將患者就醫時使用的所有藥品和器械全部納入院內監管范圍,嚴懲院內院外相勾結,損害患者利益的行為。

 


前文已經提過,此次《要點》是按照國務院機構改革要求,對九部委聯席會議成員單位調整到位后,首次制定印發,其意義之重大可見一斑。而對比《2017年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》,此次《要點》重點糾正的領域更廣、更全。

 

比如,在兩票制問題上,2017年的《要點》明確要在全國范圍內推行藥品購銷“兩票制”;今年的《要點》則是在公立醫院中全面實施,且鼓勵有條件的公立醫院實施耗材“兩票制”。根據賽柏藍器械的統計,截至目前,已有17個省份陸續推出耗材“兩票制”相關政策。

 

再比如,去年在整治耗材產供銷行為上,是以一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類、口腔科材料、吻合器等產品為重點的。今年則要求規范所有高值耗材名稱、編碼相關要求,提高產品可追溯性。并要探索建立耗材生產企業的產品質量終身負責制,加大對所有耗材企業的飛檢力度。


 

另外,有必要說一下部委聯席會議成員調整后各部門的分工。

 

國家衛生健康委作為牽頭單位,負責糾風工作要點的制定;對糾風工作進行宏觀指導和協調;負責聯席會議的日常工作;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

工業和信息化部負責大力扶持醫藥產業;積極引導國內醫藥生產企業進行技術改造;提高國產藥品、醫用耗材的生產供給能力;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

財政部負責統籌安排預算,保障糾風機制工作正常開展所需必要經費;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

公安部負責指導地方公安機關依法辦理醫藥購銷領域和醫療服務中發生的刑事案件;指導地方公安機關加強對醫療機構內部治安保衛工作;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

商務部負責推動落實藥品購銷“兩票制”政策;推進藥品流通領域誠信體系建設;協調推進藥品、中藥材等重要產品追溯體系建設;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

稅務總局負責對醫藥購銷領域中發現的重大稅收違法案件線索,組織部署開展檢查;指導、協調稅務系統的相關稽查工作;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

市場監管總局負責加強醫藥領域不正當競爭案件的查辦工作;加強藥品、醫療服務領域價格行為的監管,依法開展價格監督檢查和反壟斷執法;積極推動《反不正當競爭法》配套規章出臺和實施,引導行業依法合規經營;完善藥品和醫療器械生產流通領域的監管法規體系并負責監督、落實;修訂國家醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定;推進風險隱患排查和生產安全檢查;承擔聯席會議交辦的其他事項。


國家醫保局負責制定藥品、醫療服務價格和收費標準,制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施;監督管理納入醫保范圍內的醫療機構相關服務行為和醫療費用等;在上述工作中體現糾風要求;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

國家中醫藥局負責對中醫類醫療機構糾風工作進行宏觀指導和協調;承擔聯席會議交辦的其他事項。

 

 

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