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39個醫療器械產品批準生產！

時間：2019-03-29 15:00發布者：廈門市醫療器械協會瀏覽量：878

序號	受理號	產品名稱	申請人
1	CQY1600615	微波治療機	南京三樂機電技術研究所有限公司
2	CQY1800255	胸普外科修補膜	冠昊生物科技股份有限公司
3	CQY1800262	一次性使用精密輸液器帶針	北京伏爾特技術有限公司
4	CQY1800334	一次性使用診斷腰椎穿刺包	沈陽匯德醫療器械有限公司
5	CQY1800335	一次性使用抽液器包	沈陽匯德醫療器械有限公司
6	CQY1800427	一次性使用無菌注射器帶針	江西洪達醫療器械集團有限公司
7	CQY1800473	髖臼后柱解剖型記憶固定器	蘭州西脈記憶合金股份有限公司
8	CQY1900028	金屬纜索內固定系統	浙江廣慈醫療器械有限公司
9	CQY1900040	胸腰椎后路內固定系統	河南德高實業股份有限公司
10	CQY1900060	記憶合金食道支架系統	有研醫療器械（北京）有限公司
11	CQY1900066	一次性使用靜脈輸液針	上海凱樂輸液器廠
12	CQY1900125	隱形眼鏡護理液	廣州科甫眼鏡有限公司
13	CQY1900137	一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺套件	河南駝人醫療器械集團有限公司
14	CQZ1600450	金屬鎖定釘板系統	江蘇嘉斯康醫療科技有限公司
15	CQZ1700071	一次性使用Y型連接器套件	恒壹（北京）醫療科技有限公司
16	CQZ1700151	U型釘	常州華森醫療器械有限公司
17	CQZ1700286	膝關節假體	北京中安泰華科技有限公司
18	CQZ1700293	空心接骨螺釘(非鎖定)	天津市新中醫療器械有限公司
19	CQZ1700325	全膝關節假體	蘇州微創關節醫療科技有限公司
20	CQZ1700353	角膜塑形用硬性透氣接觸鏡	愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
21	CQZ1700440	一次性動靜脈穿刺針	威海威高血液凈化制品有限公司
22	CQZ1700510	一次性使用環柄注射器	江西益康醫療器械集團有限公司
23	CQZ1700534	彈性髓內針系統	常州市康輝醫療器械有限公司
24	CQZ1700544	軟性親水接觸鏡	海昌隱形眼鏡有限公司
25	CQZ1800045	一次性使用儲液盒	張家港麥德迅醫療器械有限公司
26	CQZ1800217	金屬骨針	天津市威曼生物材料有限公司
27	CSZ1600147	嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亞甲基雙氧安非他明、四氫大麻酚酸、可卡因聯合檢測試劑盒（膠體金法）	艾博生物醫藥（杭州）有限公司
28	CSZ1700151	乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）	珠海賽樂奇生物技術股份有限公司
29	CSZ1800042	幽門螺桿菌（HP）尿素酶抗體檢測試劑盒（膠體金法）	北京金沃夫生物工程科技有限公司
30	CSZ1800059	ABO正定型和RhD定型檢測卡（柱凝集法）	邁克生物股份有限公司
31	CSZ1800060	Rh血型抗原檢測卡（柱凝集法）	邁克生物股份有限公司
32	CSY1900006	腫瘤相關抗原125（CA125）檢測試劑盒（化學發光法）	博陽生物科技（上海）有限公司
33	CSY1900007	丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學發光法）	博陽生物科技（上海）有限公司
34	CSY1900008	糖類抗原19-9（CA19-9）檢測試劑盒（化學發光法）	博陽生物科技（上海）有限公司
35	CSY1900061	氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法)	杭州萊和生物技術有限公司
36	CSY1900062	甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法）	杭州萊和生物技術有限公司
37	CSY1900063	嗎啡檢測試劑盒（膠體金法）	杭州萊和生物技術有限公司
38	CSY1900064	嗎啡、甲基安非他明唾液聯合檢測試劑盒（膠體金法）	杭州萊和生物技術有限公司
39	CSY1900065	多項毒品聯合檢測試劑盒（膠體金法）	杭州萊和生物技術有限公司

本文轉載來自：NMPA

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